Multi-center Randomized Placebo-Controlled Trial of Nocturnal Oxygen Therapy in Chronic Obstructive Pulmonary Disease. The CANOX Trial.

Dans les premières études, on avait identifié la désaturation nocturne chez des patients chez qui on mesurait une hypoxémie diurne marquée, répondant aux critères de l’utilisation de suppléments d’oxygène de 15 à 18 heures par jour. Par contre, on sait maintenant que la désaturation nocturne survient aussi chez des personnes ne répondant pas aux critères d’utilisation de supplément d’oxygène dans le jour. Ainsi, plusieurs médecins traitants font le choix de prescrire un supplément d’oxygène la nuit seulement. Cette pratique n’est présentement supportée par aucun écrit probant dans la littérature, les lignes directrices sont actuellement imprécises. La question principale de la recherche en cours est simple : «Est-ce que donner un supplément en oxygène la nuit, sur une période de 3 ans, diminue la mortalité ou l’incidence de passage à l’oxygénothérapie à long terme chez des patients atteints de MPOC, présentant une baisse significative la nuit de la saturation artérielle en oxygène, et ne correspondant pas aux critères pour recevoir un traitement d’oxygénothérapie à long terme?» Afin de répondre à cette importante question, nous débuterons un essai clinique randomisé multicentrique qui nous permettra de suivre environ 630 patients sélectionnés sur une période de 3 ans, en leur donnant un traitement d’O 2 la nuit ou le placebo (de l’air). Pour l’opérationnalisation de cette imposante structure de recherche clinique, nous aurons besoin d’équipements et des services d’une compagnie spécialisée dans ce domaine. Les équipements requis sont des saturomètres qui permettront d’enregistrer les désaturations nocturnes des patients ciblés et des concentrateurs fonctionnels ou placebos. Le prestataire de services sélectionné devra pouvoir fournir et assurer l’entretien et la maintenance de ces appareils, ainsi qu’offrir les services de ressources humaines pour les tâches inhérentes aux visites à domicile des patients ciblés. Les soumissions concernant le présent appel d’offres doivent être présentées avant l’heure et la date d’ouverture des soumissions du calendrier ci-dessous . Date Étape 25 mai 2010 Affichage de l'appel d’offres sur SEAO 16 juin 2010, 15 :00 Date et heure limites de la réception des soumissions 16 juin 2010, 15 :01 Ouverture des soumissions, publique : Oui, Non 16 au 30 juin 2010 Période d’évaluation des offres et choix du prestataire de services ( Cette période est à titre indicatif seulement, l’Université Laval se réserve le droit de la modifier sans préavis ) N.B. : L'heure exprimée ci-dessus est l'heure de Québec.