SERVICES DE GESTION DE PRODUIT ET D’ACHAT DE MEDICAMENTS POUR LE PROJET DE RECHERCHE CLINIQUE PANTHEON

Ceux-ci inclus : la gestion de l’inventaire des produits de recherche dans le Système Interactif de Réponse par le Web (IWRS) fourni par l’ICM, la gestion des événements qualité en lien avec les produits de recherche durant l’étude, le développement réglementaire et la production d’étiquettes pour L’Europe et le Canada, l’étiquetage, le reconditionnement du ticagrélor en contenant adaptés pour les patients, l’achat de matériel d’embouteillage, l’embouteillage ou le reconditionnement de l’ASA et du placebo, l’entreposage à température contrôlée, l’importation et la distribution à l’international (Europe) à température contrôlée, la distribution aux sites de recherches en Europe et au Canada à température contrôlée, la destruction des produits, l’archivage de la documentation) dans le respect des bonnes pratiques de fabrication des drogues (GMP), des bonnes pratiques cliniques (GCP) et des règlementations des autorités règlementaires locales. Finalement le fournisseur devra également assurer approvisionnement en ticagrélor pour les besoins de l’étude.