TPOXX® (tecovirimat)

TPOXX® (tecovirimat)

H1020-203092/A

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Raison du préavis d’adjudication de contrat :

Services publics et Approvisionnement Canada propose de négocier un contrat avec Meridian Medical Technologies Inc. pour le ministère de l’Agence de la santé publique du Canada (ASPC) pour fournir TPOXX®.

Définition du besoin:

TPOXX® est un médicament thérapeutique utilisé dans le traitement de la variole humaine. ASPC est responsable de se préparer à l’introduction potentielle de la variole dans la population générale canadienne. Pour contrer la menace validée de la variole, ASPC doit se procurer et conserver un stock de médicament pour traiter la variole.

Quantités estimées:

Année ferme 1 = 3 700 séries de traitement adulte
Année ferme 2 = 7 400 séries de traitement adulte
Année ferme 3 = 7 400 séries de traitement adulte
Année optionnelle 1 = Up to 7 400 séries de traitement adulte
Année optionnelle 2 = Up to 7 400 séries de traitement adulte

Durée du contrat:

La période du contrat est de la date d’attribution du contrat jusqu’au 31 mars 2023, avec la possibilité de prolonger le contrat jusqu’à deux (2) périodes supplémentaires d’un an.
Critères d'évaluation:

1) Le médicament doit avoir l’approbation réglementaire actuelle de l’un des organismes suivants: Santé Canada (SC), Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, l’Agence européenne des médicaments (EMA), ou l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA).

2) Le médicament doit être destiné au traitement de la variole humaine causée par le virus variolique, approuvé par SC, FDA, EMA ou MHRA.

3) Le produit doit être stable lorsqu'il est entreposé entre 20 ° C et 25 ° C, dont la durée de conservation approuvée est d'au moins sept ans à compter de la date de fabrication du produit médicamenté final lorsqu'il est conservé dans la plage de température approuvée.

4) Le fournisseur doit répondre à l'exigence initiale de 3 700 séries de traitement adulte TPOXX® (600 mg par voie orale deux fois par jour pendant 14 jours) avec une date de livraison entre octobre 2020 et mars 2021, avec une durée de conservation d’un minimum de 5 ans.

Livraison:

Au plus tard le 31 mars 2021 pour la quantité ferme pour l’année ferme 1. Selon la demande pour les quantités restantes.

Raison justifiant le recours à l'appel d'offres restreint:

Conformément au Règlement sur les marchés de l'État (RCM, partie 1 - Conditions de conclusion des marchés - Appel d'offres - 6. (d)), Meridian Medical Technologies Inc., est le seul fournisseur qui offre un médicament destiné au traitement de la variole humaine causée par le virus variolique, approuvé par SC, FDA, EMA ou MHRA.

Date de livraison : Indiquée ci-dessus

L'État fait savoir par la présente qu'il a l'intention de n'inviter à soumissionner que l'entreprise susmentionnée et de ne négocier qu'avec elle. Pour de plus amples renseignements concernant ce marché, communiquer avec l'agent de négociation des marchés dont le nom est indiqué ci-dessus.

Un préavis d’adjudication de contrat (PAC) permet aux ministères et aux organismes de publier un avis, pendant un minimum de quinze (15) jours civils, pour informer la collectivité des fournisseurs de leur intention de passer un marché pour un bien, un service ou des travaux de construction à un fournisseur sélectionné d’avance. Si pendant la période d’affichage, aucun fournisseur ne présente d’énoncé de compétences répondant aux exigences précisées dans le PAC, l’agent de négociation des marchés pourra alors procéder à l’attribution du marché. S'il est jugé, toutefois, qu'un énoncé de compétences répond aux exigences précisées dans le PAC, l'agent de négociation des marchés doit lancer le processus complet d'appel d'offres.

Les fournisseurs qui estiment être pleinement qualifiés et prêts à fournir les produits ou les services décrits dans cet avis peuvent présenter un énoncé de compétences à la personne-ressource dont le nom figure dans le présent avis d'ici la date de clôture, laquelle est aussi précisée dans l'avis. L'énoncé de compétences doit démontrer clairement la façon dont le fournisseur compte s'y prendre pour répondre aux exigences indiquées dans le préavis.

Le numéro de dossier de TPSGC, le nom de l'agent de négociation des marchés et la date de clôture du préavis d'adjudication de contrat (PAC) doivent figurer en lettres moulées sur l'enveloppe, ou sur la feuille d'accompagnement, s'il s'agit d'un envoi par télécopieur.

L'État se réserve le droit de négocier les conditions de tout marché avec les fournisseurs.

Les documents peuvent être présentés dans l'une ou l'autre des langues officielles du Canada.